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Über mich

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Herzlich wikommen bei NACHTIGAL SERVICES!

Präzise. Sicher. Schnell. Ihre beglaubigten Übersetzungen in Deutsch-Russisch, sowie Russisch-Deutsch.

Als Übersetzer, QMB und für die Einhaltung der Regulierungsvorschriften verantwortliche Person gemäß Artikel 15 der Verordnung (EU) 2017/745 – MDR, stehe ich Ihnen als kompetenter Partner für die professionelle Übersetzung im Bereich Medizintechnik zur Seite! Technische Dokumentation, die Sie für Ihre Zulassungen und Registrierungen benötigen, sowie Kataloge, Broschüren und Texte für Ihren Internetauftritt – all das werde ich mit höchster Präzision und Termintreue übersetzen oder Korrektur lesen.

Englisch - Deutsch - Russisch

Nach dem § 34 JustG NRW - Justizgesetz des Landes Nordrhein-Westfalen bin ich ermächtigt die Richtigkeit und Vollständigkeit der Übersetzung aus der russischen Sprache zu bescheinigen. Alle offiziellen Urkunden und Dokumente, die einer Behörde, einer Botschaft, einem Konsulat oder einem Arbeitgeber vorgelegt werden müssen, kann ich Ihnen binnen 24 Stunden übersetzen und versandkostenfrei in Papierform und digital als PDF zur Verfügung stellen.

Um Ihnen stets höchste Qualität und Fachkompetenz zu bieten, bilde ich mich regelmäßig weiter. Denn: "Jede Weiterbildung ist eine Investition in noch bessere Ergebnisse"

2024

  • Deutsche Rechtssprache
  • Risikomanagement nach EN ISO 14971
  • Gebrauchstauglichkeit von Medizinprodukten (Usability) EN 62366-1
  • Technische Dokumentation für Medizinprodukte gemäß (EU) 2017/745

2023

  • Prüfmittelüberwachung und Management nach ISO 13485
  • Wirtschaftsakteure gemäß MDR (EU) 2017/745 & IVDR (EU) 2017/746

2022

  • Einführung ins Rechtssystem nach MDR

2021

  • MDR – Anforderungen im Qualitätsmanagement
  • Anforderungen an die Produktinformation für Medizinprodukte (MPDG, HWG)
  • Auslagerung von Prozessen in der Medizinproduktindustrie
  • Datenschutz & DSGVO
  • UDI für Medizinprodukte

2020

  • Biologische und toxikologische Beurteilung von Medizinprodukten ISO 10993-X
  • Grundlagen der Kommunikation
  • Transport und Versand von Lithiumbatterien – Klassifizierung und Einstufung

2019

  • Entwicklung medizinischer Software gemäß EN 62304
  • Verantwortliche Person für Regulierungsvorschriften gemäß Art. 15 (EU) 2017/745
  • Inhalte der Verordnung (EU) 2017/745

2018

  • Post-Market Surveillance von Medizinprodukten
  • Medical Device Regulation (MDR)

2017

  • EN 60601-1 – Allgemeine Festlegungen für die Sicherheit von Medizinprodukten
  • Klinische Bewertung und Prüfung von Medizinprodukten MEDDEV 2.7/1 rev. 4
  • OEM- und ODM-Partnerschaften in der Medizinprodukteindustrie
  • ISO 13485:2016 – Qualitätsmanagement für Medizinprodukte

2016

  • Grundlagen der Medizin
  • Qualitätsmanagement nach EN ISO 13485

2014

  • Sicherheitsbeauftragter nach § 30 MPG

2013

  • Kundenorientierte Kommunikation
  • Management im Gesundheitswesen

2012

  • Anforderungen an die technische Dokumentation für Medizinprodukte und In-vitro-Diagnostika
  • Risikomanagement nach EN ISO 14971

2011

  • ISO 13485 – Qualitätsmanagement für Medizinprodukte

2008

  • B. Sc. Wirtschaftswissenschaften (Kern- & Nebenfach)

2004

  • Fremdsprachenkorrespondent Englisch

„Ihre Dokumente – präzise, fachgerecht und für Behörden geeignet übersetzt“

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